基于WellinOS的制藥行業(yè)設(shè)備管理解決方案

摘要：設(shè)備是制藥生產(chǎn)型企業(yè)的命脈，它直接決定了藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。為了保證設(shè)備正常的運(yùn)轉(zhuǎn)，日?；螂S機(jī)的設(shè)備管理活動是不可避免的。因此，通過搭建設(shè)備管理系統(tǒng)來管控設(shè)備的日常活動，最終實現(xiàn)作業(yè)的規(guī)范化、提醒的及時化、記錄的電子化。

1 項目概況

1.1項目背景

設(shè)備部及車間負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)藥機(jī)企業(yè)廠房建設(shè)、工程設(shè)施、生產(chǎn)、檢驗等管理活動。按GMP規(guī)范要求，一方面，相關(guān)負(fù)責(zé)人需要進(jìn)行設(shè)備檔案管理建設(shè)，如：生產(chǎn)型設(shè)備、驗證設(shè)備、特種設(shè)備、計量器具等。另外，相關(guān)人員仍需協(xié)同處理如下部分工作：

（1）協(xié)助生產(chǎn)、檢驗等設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、故障維修、點巡檢等活動；

（2）協(xié)助工程設(shè)備選型、安裝調(diào)試、性能確認(rèn)、設(shè)備變更及偏差處理等相關(guān)工作；

（3）協(xié)助廠房工程改造、修繕翻新等項目設(shè)計、施工管理及驗收；

（4）負(fù)責(zé)工程設(shè)備物料、配件和維修工具管理，統(tǒng)計設(shè)備運(yùn)行、維修、動力成本等方面。

業(yè)內(nèi)指出，由于制藥設(shè)備的種類多樣，數(shù)量也不少，管理難度很大，對管理信息系統(tǒng)的適應(yīng)能力要求很高，標(biāo)準(zhǔn)的ERP和設(shè)備管理軟件很難滿足靈活多變的管理需求。 據(jù)了解，很多制藥企業(yè)長期以來都在利用Excel辦公軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，這種方法很容易留下一些隱患。

例如，有些藥企將現(xiàn)有的制藥設(shè)備通過EXCEL進(jìn)行管理，包括設(shè)備的采購、出入庫、盤點、清查等各種數(shù)據(jù)。但因為經(jīng)過了較長時間，后來發(fā)現(xiàn)打開文件的速度越來越慢，大大影響了工作進(jìn)程。

同時，由于用Excel管理數(shù)據(jù)非常分散，因此當(dāng)企業(yè)的設(shè)備管理人員發(fā)生變動時，也容易導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，新人接手時還需要對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行重新整理。

以上問題，常常讓制藥企業(yè)的設(shè)備管理負(fù)責(zé)人苦不堪言，也因為多次采購延誤、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確等問題受到上頭責(zé)罰。

在此背景下，業(yè)內(nèi)建議，制藥行業(yè)應(yīng)按照企業(yè)需求，定制出適合制藥企業(yè)的設(shè)備管理系統(tǒng)，使其實現(xiàn)對制藥企業(yè)設(shè)備更好、更方便、快捷的管理，滿足企業(yè)個性化需求，更好的管控與藥品生產(chǎn)相關(guān)聯(lián)的設(shè)備日?；顒?，現(xiàn)推出基于亞控科技WellinOS云操作系統(tǒng)平臺構(gòu)建的設(shè)備管理系統(tǒng)，為某制藥企業(yè)的日常生產(chǎn)助力，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

1.2項目目標(biāo)

為了達(dá)成制藥企業(yè)設(shè)備管理活動的目標(biāo)要求，需求細(xì)分點如下：

（1）任務(wù)可視化：通過數(shù)字或日歷的方式呈現(xiàn)待辦任務(wù)，操作者可快速“捕捉”待辦任務(wù)的時間點分布及工作量；

（2）作業(yè)規(guī)范化：針對保養(yǎng)、潤滑、維修、點巡檢、盤點活動過程，完整記錄事件的發(fā)生、記錄、審批的全流程信息，有效規(guī)避人為因素的干擾；

（3）提醒及時化：針對周期性活動（如：保養(yǎng)、潤滑、特種設(shè)備/計量器具的校驗與校準(zhǔn)等）與非周期性活動（如：維修、盤點等），實現(xiàn)與釘釘待辦助手的聯(lián)動，作業(yè)人員可及時知曉與自己相關(guān)的設(shè)備管理活動事項；

（4）記錄電子化：記錄是設(shè)備管理活動最為直觀的體現(xiàn)方式，通過報表組件環(huán)境呈現(xiàn)活動信息，并提供打印及導(dǎo)出功能；

（5）追溯唯一性：編碼是設(shè)備的唯一標(biāo)識，通過設(shè)備編碼可追溯設(shè)備管理活動的任意信息。

2 項目方案

2.1建設(shè)方案

基于亞控科技 WellinOS云操作系統(tǒng)平臺開發(fā)了制藥行業(yè)設(shè)備管理解決方案產(chǎn)品，同時，平臺亦可為需求方提供通用型、定制型、易維護(hù)、自主可控的制藥行業(yè)解決方案產(chǎn)品。

圖例：制藥行業(yè)解決方案產(chǎn)品架構(gòu)圖

亞控科技制藥行業(yè)設(shè)備管理系統(tǒng)的搭建主要驅(qū)動來源于現(xiàn)場的業(yè)務(wù)需求，具體涉及臺賬、維修、保養(yǎng)、潤滑、運(yùn)行日志、盤點等活動。平臺架構(gòu)圖及業(yè)務(wù)流程圖如下：

圖例：平臺架構(gòu)圖

圖例：業(yè)務(wù)作業(yè)流

為了將制藥企業(yè)的設(shè)備管理系統(tǒng)形成一個“閉環(huán)”的可視化系統(tǒng)，在構(gòu)建系統(tǒng)之初，其主導(dǎo)思想是以設(shè)備臺賬為基礎(chǔ)，通過工作流組件驅(qū)動設(shè)備管理活動，并通過釘釘媒介將必要的信息實時傳遞至個人待辦助手。具體含義如下：

（1）設(shè)備臺賬：全面維護(hù)制藥企業(yè)各種類別臺賬的基礎(chǔ)信息，為設(shè)備管理活動的執(zhí)行做鋪墊。其基礎(chǔ)信息亦會包含文件、圖片、二維碼標(biāo)簽等信息，全方位了解設(shè)備臺賬的信息；

（2）工作流：為了嚴(yán)格把控業(yè)務(wù)部門（如：制劑車間、無菌車間）的操作行為，通過亞控科技的工作流組件與業(yè)務(wù)形成完美的結(jié)合；

（3）推動釘釘：在工作流流轉(zhuǎn)或者指定設(shè)備到達(dá)校準(zhǔn)時間時，會自動觸發(fā)釘釘消息的推送，進(jìn)而實現(xiàn)人機(jī)的互通；

（4）記錄電子化：對于設(shè)備管理活動形成的歷史信息，通過亞控科技的報表組件單個或批量形式展示歷史記錄。

2.2功能應(yīng)用

（1）設(shè)備駕駛艙

駕駛艙是系統(tǒng)的“門戶”，通過駕駛艙操作者可快速知曉個人需要做的事項及時間分布。本駕駛艙主要呈現(xiàn)如下信息：

■待辦事項的統(tǒng)計及日歷組件展示；

■設(shè)備OEE自動統(tǒng)計，為評估設(shè)備性能助力；

■特種設(shè)備/計量器具登記功能，實現(xiàn)自動刷新設(shè)備的下次校驗/校準(zhǔn)時間；

■設(shè)備運(yùn)行日志登記，為自動測算下次保養(yǎng)及潤滑時間助力。

圖例：設(shè)備駕駛艙

（2）設(shè)備臺賬

臺賬是設(shè)備管理活動執(zhí)行的基礎(chǔ)，對于臺賬信息的管控，主要從基礎(chǔ)信息、附件管理（圖片、文件）、數(shù)據(jù)刷新三個角度考慮。具體如下：

基礎(chǔ)信息：主要以常規(guī)信息維護(hù)為主，如：編號、名稱、附屬電機(jī)、原值等信息；

圖例：設(shè)備臺賬（基礎(chǔ)信息）

附件管理：針對具體設(shè)備，提供附件上傳、下載、刪除等功能（且支持壓縮上傳功能，避免服務(wù)器資源浪費）；

圖例：設(shè)備臺賬（附件管理）

數(shù)據(jù)刷新：數(shù)據(jù)刷新的功能主要體現(xiàn)在設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、特種設(shè)備/計量器具校驗時間刷新兩個維度，以便系統(tǒng)操作者隨時掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)與校準(zhǔn)狀態(tài)。

圖例：設(shè)備臺賬（壓力管道）

（3）設(shè)備作業(yè)流

規(guī)范化作業(yè)是制藥行業(yè)的核心標(biāo)準(zhǔn)，即業(yè)務(wù)與工作流的高度融合。通過亞控科技配置化的工作流與設(shè)備活動完美結(jié)合，達(dá)成作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的目標(biāo)。另外，在工作流節(jié)點流轉(zhuǎn)的過程中，同步會推送釘釘消息，以便滿足任務(wù)時效性的需求。

圖例：盤點（業(yè)務(wù)/釘釘）

（4）記錄電子化

制藥行業(yè)的報表需求是多種多樣的，為了100%電子化呈現(xiàn)業(yè)務(wù)報表需求，現(xiàn)采用亞控科技報表組件呈現(xiàn)操作記錄。

3 項目創(chuàng)新性

亞控科技制藥行業(yè)設(shè)備管理系統(tǒng)的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在管理活動的閉環(huán)性，以設(shè)備管理活動為主線，通過亞控科技的工作流、報表組件及釘釘平臺串聯(lián)整個設(shè)備管理活動，具體分析如下：

圖例：報表組件配置態(tài)

（1）業(yè)務(wù)流與工作流

設(shè)備管理活動的規(guī)范執(zhí)行離不開審批流，本系統(tǒng)采用亞控科技工作流組件以配置化的方式與設(shè)備管理活動形成聯(lián)鎖，以便當(dāng)成作業(yè)規(guī)范性的目標(biāo)。

（2）工作流與釘釘推送

為了達(dá)成提醒及時性的目標(biāo)，現(xiàn)將亞控科技工作流組件與釘釘接口形成聯(lián)動，當(dāng)工作流流轉(zhuǎn)時，相關(guān)人員的釘釘待辦事項會收到消息提醒。

（3）電子化記錄

設(shè)備管理活動記錄的電子化管控是系統(tǒng)搭建的終極化目標(biāo)，設(shè)備管理活動（業(yè)務(wù)流、工作流、釘釘推送）執(zhí)行完畢后，并借助與亞控科技的報表組件實現(xiàn)電子記錄的歸檔。

4 項目效益

通過亞控科技WellinOS云操作系統(tǒng)平臺構(gòu)建的設(shè)備管理系統(tǒng)，為制藥企業(yè)廠區(qū)領(lǐng)導(dǎo)層與生產(chǎn)車間提供了及時掌握設(shè)備管理活動狀態(tài)和做出決策的第一手資料。正因為在設(shè)備管理活動中添加信息化技術(shù)（亞控工作流、報表、時空庫及釘釘消息通知等），極大程度上規(guī)范了人的作業(yè)行為、響應(yīng)效率、查詢記錄的便利性。從具體數(shù)值來看，設(shè)備管理活動的響應(yīng)時間縮短至5min中內(nèi)，每年節(jié)約紙質(zhì)記錄的費用節(jié)約了接近70%?；趤喛乜萍糤ellinOS云操作系統(tǒng)平臺構(gòu)建的信息化平臺可以助力制藥企業(yè)實現(xiàn)少人化、智能化、科學(xué)化管理，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有利支撐。

5 項目意義

信息化系統(tǒng)的搭建對于企業(yè)的操作、記錄及智能化管控方面意義重大，本設(shè)備管理系統(tǒng)解決方案可為制藥企業(yè)的設(shè)備管理帶來如下益處：

（1）作業(yè)可視化：通過工作流與業(yè)務(wù)活動的聯(lián)動，作業(yè)人員可及時了解待辦事項的執(zhí)行進(jìn)度及任務(wù)流轉(zhuǎn)節(jié)點；

（2）電子化表單：設(shè)備管理活動的電子化搭建，為點巡檢、維修、保養(yǎng)、潤滑、盤點記錄的電子化助力；

（3）消息互通：通過釘釘媒介將特種設(shè)備提醒/計量器具、工作流節(jié)點進(jìn)行聯(lián)動，及時通知指定人員進(jìn)行設(shè)備管理活動；

（4）駕駛艙：通過駕駛艙實現(xiàn)待辦事項入口、設(shè)備OEE、日歷待辦顯示、特種設(shè)備/計量器具校驗登記功能，為設(shè)備管理活動提供綜合性作業(yè)入口。

（5）易維護(hù)：系統(tǒng)將計算機(jī)系統(tǒng)底層框架、基礎(chǔ)通用的功能模塊進(jìn)行封裝，使得實施過程主要為配置的高度彈性，而不是基于高級語言的代碼開發(fā)，企業(yè)業(yè)務(wù)工程也可以進(jìn)行功能的重構(gòu)。